常见问题 | 2026年度南半球流感疫苗推荐毒株（二）

全球流感监测与应对体系是由世界卫生组织协调的全球公共卫生机构网络，目前涵盖130个世卫组织成员国的160家机构，包括各国流感中心、世卫组织流感合作中心、世卫组织核心监管实验室及H5参比实验室。该体系依据世卫组织职权范围全年持续运行，联合各合作实验室及协作机构，及时共享人类与动物卫生领域的监测数据及病毒样本，为风险评估和防控措施（包括季节性流感疫苗的更新及人畜共患流感候选疫苗病毒的筛选）提供决策依据。

GISRS持续监测具有公共卫生重要性的流感病毒变异情况，包括季节性流感病毒、人畜共患流感病毒及潜在大流行病毒，并提出和实施风险评估与应对措施。通过病毒特性分析，结合流行病学与疾病信息，共同构成疫情防控决策与大流行防范的科学基础——包括季节性及人畜共患流感候选疫苗病毒的筛选与研发。该体系还通过提供技术指导、组织培训、开展风险评估、协助疫情应对、开发诊断方法、检测抗病毒药物耐药性及重要发现的科学解读等方式，为各国提供全方位支持。

GISRS持续拓展监测范围，现已纳入其他呼吸道病毒。其中呼吸道合胞病毒（RSV）与严重急性呼吸综合征冠状病毒2型（SARS-CoV-2）分别于2015年及2020年起纳入该监测平台。全球范围内对GISRS体系广泛应用价值与重要意义的认可度正在持续提升。

自2020年3月以来，自然界中持续未再确认检测到乙型Yamagata系病毒，这表明该谱系病毒的感染风险已降至极低水平。与此前自2023年9月以来连续四次的建议一致，世卫组织流感疫苗成分咨询委员会仍认为，继续在四价流感疫苗中保留乙型Yamagata系抗原成分已无必要，并应尽一切努力尽快排除该成分。各国家或地区监管机构应结合其管辖范围内的实际情况，就向三价流感疫苗过渡事宜做出决策。

GISRS全年持续开展流感病毒监测。各国家流感中心（NICs）接收临床样本，并对其进行流感病毒及其他潜在重要呼吸道病毒的检测。NICs会对部分或全部检测出的乙型流感病毒进行谱系鉴定。所有检测到的乙型Yamagata系病毒（如有）均需送至世卫组织合作中心进行确认与特性分析。近年来，每一例在FluNet上报告的乙型Yamagata系病毒检测结果均会得到跟踪核查。自2020年3月以来，世卫组织合作中心或各国NICs均未再确认发现自然传播的乙型Yamagata系病毒。

推荐的疫苗病毒代表了预期将在下一流感季广泛传播的病毒抗原群。通常，可能存在多个候选疫苗病毒（CVVs），它们携带的HA抗原与推荐疫苗病毒具有抗原相似性。使用“类似株”这一术语，是为了允许疫苗生产中使用这些其他的候选疫苗病毒。

流感病毒在基于鸡胚和基于细胞的疫苗生产系统中可能无法实现同等效率的复制。因此，有时会为这两种生产系统推荐具有相似抗原特性但不同的病毒株。

对于重组蛋白或其他相关技术平台的流感病毒疫苗生产，推荐使用基于细胞疫苗的病毒序列。

世卫组织流感疫苗成分咨询委员会负责推荐应用于流感病毒疫苗生产的病毒株。疫苗生产商有责任获取相应的候选疫苗病毒（CVVs）或蛋白序列，并就此获得相关监管机构的批准。世卫组织会发布并定期更新推荐的CVVs清单及其序列登录号。

在世卫组织发布全球疫苗成分推荐后，各国家或地区监管机构负责批准其辖区内使用的疫苗具体成分和剂型（包括三价或四价），并制定相应的流感病毒疫苗接种政策。

世卫组织推荐的、用于2026年南半球流感季疫苗研发与生产的候选疫苗病毒清单已在世卫组织官网上发布。

现有的候选疫苗病毒（包括用于大流行防范的人畜共患病毒株）及相应的效价检测试剂，已按病毒类型/亚型分类并在世卫组织官网上公布及更新。

动物流感病毒在某些动物中广泛传播，并会零星传染给人类，导致人畜共患感染事件。目前持续监测到人类感染来自禽类、猪、包括奶牛在内的其他哺乳动物的流感病毒病例，这些病毒仍构成公共卫生威胁。因此，GISRS及其合作机构持续开展人畜共患流感病毒的监测与风险评估¹，并为此更新用于大流行防范的CVVs。

GISRS与动物卫生合作伙伴协同，持续分析新出现和不断演变的一系列人畜共患及潜在大流行流感病毒。病毒材料的共享与分析强化了大流行防范，并通过跨部门合作凸显了"一体健康"方针的重要性。相关数据每年至少审议两次。对于具有潜在公共卫生意义且现有CVVs覆盖不足的流感病毒，将优先考虑开发新的CVV。

CVVs通过经典重配技术或重组DNA技术进行研发，并经过广泛的质量和安全性测试，以确保其在表型上已减毒，且在抗原性上与所选野生型病毒相似。为支持各类大流行防范活动（例如开展疫苗研发的临床试验及其他大流行防范工作），我们建立并持续更新CVVs及相关效价试剂的清单。将这些CVVs用于疫苗研发和生产，应基于公共卫生风险评估结果，并与国家和/或地区监管及公共卫生当局协商确定需求。

可用的潜在大流行CVVs清单可见：[人畜共患流感：候选疫苗病毒与效价检测试剂](Zoonotic influenza: candidate vaccine viruses and potency testing reagents)。

世卫组织于2008年发布了《人用H5N1流感疫苗使用方案及世卫组织H5N1疫苗储备》指导文件。该文件已于2025年得到更新，并被《大流行间期和病毒显现期使用甲型禽流感（H5）疫苗的考虑因素》这一新指南所取代。

世卫组织免疫战略咨询专家组（SAGE）于2009年就"大流行间期使用已获批人用H5N1流感疫苗"提出建议，并于2013年再次确认。2025年，SAGE正在对相关建议进行审议更新。